近日，甫康藥業(yè)CVL009片治療EGFR罕見(jiàn)突變晚期非小細胞肺癌的單臂、開(kāi)放、多中心臨床研究項目啟動(dòng)會(huì )順利舉行，標志著(zhù)公司CVL009項目正式進(jìn)入臨床實(shí)施階段。甫康藥業(yè)臨床運營(yíng)團隊在吳子愛(ài)副總裁領(lǐng)導下，一直期盼著(zhù)該項目盡早啟動(dòng)，大家提前做足準備，爭分奪秒，有條不紊地開(kāi)展各項工作：3月30日提交IND申請，6月12日獲得臨床批件，在短短2個(gè)月內獲得全國8家知名三甲腫瘤醫院肺癌教授們的大力支持，6月獲得中心倫理批件并且完成了數十家供應商合作伙伴的簽約，非常高效地完成了各項準備工作，為即將到來(lái)的臨床試驗患者順利入組打下了堅實(shí)的基礎。
甫康藥業(yè)CEO沈孝坤博士表示中國肺癌患者基數龐大，肺癌罕見(jiàn)基因突變患者的臨床需求不容忽視。目前國內EGFR罕見(jiàn)突變晚期非小細胞肺癌還沒(méi)有靶向治療藥物獲批上市，患者亟需更好的治療方案。CVL009片一旦獲批上市將為中國EGFR罕見(jiàn)突變晚期非小細胞肺癌患者提供療效好、可負擔的治療選擇，希望大家共同努力早日完成臨床試驗和注冊上市工作。臨床運營(yíng)副總裁吳子愛(ài)女士在致辭中表示：一個(gè)高質(zhì)量的注冊臨床試驗順利完成需要團隊高效協(xié)作，我們將共同應對挑戰，實(shí)現預定目標。本項目成功上市將會(huì )為晚期肺癌患者帶來(lái)最先進(jìn)的治療方案，也將改變中國患者治療指南。啟動(dòng)會(huì )上高級醫學(xué)經(jīng)理王瓊和項目經(jīng)理王東分別介紹了臨床研究方案設計和項目管理工作計劃。通過(guò)本次會(huì )議，大家明確了各自的任務(wù)和職責，團隊成員建立了完善的項目管理會(huì )議機制，明確了研究時(shí)間表。大家一起對研究過(guò)程中可能遇到的潛在困難進(jìn)行了充分的分析和討論，紛紛表示要竭盡全力，保質(zhì)保量完成任務(wù)。
該項目在全國8家知名醫院研究中心同步開(kāi)展：
